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满分!球盟会临床基因组中心通过欧洲分子基因诊断质量同盟室间质评
宣布:2023/12/01
克日 ,欧洲分子基因诊断质量同盟(EMQN)宣布了《LUNG CANCER (NSCLC) [Tissue] – COMMON BIOMARKERS》和《ONCOGENE PANEL》室间质评效果。球盟会临床基因组中心自主研发的实体瘤检测项目均以满分效果通过这两项室间质评。


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室间质评效果1


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室间质评效果2


欧洲分子基因诊断质量同盟(EMQN)是国际权威室间质评检测机构 ,其审核效果反应实验室手艺的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性 ,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。


球盟会临床基因组中心本次参评的两个室间质评项目是EMQN开展的用于评估实验室检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的项目。


“LUNG CANCER (NSCLC) [Tissue] – COMMON BIOMARKERS”审核的基因包括EGFR、BRAF和KRAS ,评价要求基因分型、报告解读以及报告中患者识别和文书的准确性高。“ONCOGENE PANEL”审核的基因包括EGFR、BRAF、KRAS、KIT、PIK3CA、HRAS、TP53、EGFR、MET、IDH2和ERBB2共11个 ,评价基因分型的准确性。这些基因在肿瘤的诊断分型、靶向治疗、预后展望等方面具有主要的临床意义。


本次检测使用的自研实体瘤检测项目 ,属于泛实体瘤产品 ,接纳NGS手艺 ,既可资助医生准确周全地相识患者肿瘤细胞的DNA突变情形 ,也可指导靶向治疗、免疫治疗的选择。该项目满分通过室间质评 ,有力地证实晰临床基因组中心在实体肿瘤突变高通量测序方面的手艺能力和质量管理水平。


追求卓越品质 ,坚持字斟句酌


球盟会是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序手艺临床应用试点单位、首批基因检测手艺应用树模中心。


球盟会临床基因组中心严酷凭证ISO15189认可和美国CAP认证要求举行实验室标准和规范的管理 ,具备自主研发、样本检测、生信剖析、报告解读、遗传咨询等综合能力 ,起劲加入并高水平通过NCCL、CAP、EMQN等多项高通量测序室间质评。


现在 ,中心已获得CAP国际权威认证 ,这意味着出具报告效果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。


未来 ,球盟会临床基因组中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测 ,一如既往地严酷把控各个检测环节 ,助力于高效和个性化治疗计划的选择 ,为精准医疗的实现孝顺力量 ,为实现“让国人一律地分享康健”的使命而不懈起劲!


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